天药股份(600488SH)拟委托药研院开展JSYL052生产工艺

作者:传奇扑克中文官网 发布时间:2020-05-16 19:05

  格隆汇3月25日丨天药股份600488股吧)(600488.SH)公布,公司委托天津药业研究院有限公司(“药研院”)开展JSYL052的生产工艺改进和药学研究工作及JSZJ005的药学研究工作,双方签署《技术开发(委托)合同》,金额分别为300万元、800万元,共计1100万元。

  天津药业集团有限公司是公司控股股东,也是药研院的控股股东。药研院与公司为受同一股东控制的关联企业,根据《上海证券交易所股票上市规则》,此次交易构成关联交易。

  公司委托药研院开展JSYL052的生产工艺改进和药学研究工作及JSZJ005的药学研究工作,撰写研发报告和注册文件,整理原始数据,协助公司注册申报。项目完成后,药研院交付公司研发报告、全套注册文件、中试研究工艺总结报告、试生产研究工艺总结报告等一系列技术文件,对公司产业化进行技术指导,通过国家药监部门的技术审评并获得相关批件。

  JSYL052是新型氨基甾类肌松药特异拮抗剂,JSYL052注射液作为全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物,与同类药物相比,逆转速度快,残留率发生率低。临床试验数据表明其有效性明确、安全性良好、风险可控。效果显著、起效快。耐受性良好,不良反应发生率低。

  JSZJ005是一种肠道缓释制剂,作用机制是特异性到达小肠后部、回肠和结肠等克罗恩病的病变部位,进而发挥强效的抗炎作用。该药品的局部糖皮质激素作用强,首过消除效应大,因而只发挥局部抗炎作用,全身不良反应小;本品中的微丸在胃液中基本不溶出,进入肠道后,以时间依赖方式释放,用于回肠、结肠炎症的治疗。

  此次转让的JSYL052、JSZJ005项目将进一步丰富公司产品线,有利于公司的可持续发展。由于2017年JSYL052刚在国内获批上市,目前米内网暂无其市场销售数据。根据IMS数据,2018年JSZJ005在美国的销售额为1.2亿美元,约8.3亿元人民币。此次关联交易完成后,将进一步增强公司在原料药与制剂方面的技术实力和核心竞争力,增加新的利润增长点。


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